Présentation
Le prisma25S est l'appareil BiLevel-S de référence de la gamme prismaLINE, conçu et fabriqué en Allemagne par Löwenstein Medical. Il s'adresse aux patients souffrant d'apnées obstructives du sommeil qui présentent une intolérance ou un inconfort face aux hautes pressions de PPC (CPAP), ainsi qu'aux situations où la pression CPAP atteint ≥ 15 cmH₂O sans résolution complète des troubles respiratoires du sommeil.
En délivrant deux niveaux de pression distincts à l'inspiration (IPAP) et à l'expiration (EPAP), le prisma25S améliore drastiquement le confort respiratoire tout en maintenant la perméabilité des voies aériennes supérieures. C'est la solution idéale pour fidéliser le patient à son traitement et améliorer l'observance.
CPAP, APAP, BiLevel : quel mode pour quel patient ?
Le prisma25S n’est pas un appareil CPAP de plus : c’est un appareil BiLevel-S qui intègre également les modes CPAP et APAP. Un seul matériel suit donc le patient sur tout le parcours thérapeutique, de la mise sous CPAP jusqu’à l’escalade en BiLevel.
- CPAP (PPC, pression fixe) — traitement de première intention du SAHOS, pression unique délivrée toute la nuit.
- APAP (auto-CPAP) — la pression s’ajuste automatiquement aux événements respiratoires ; utile quand la pression efficace varie selon la position ou le stade de sommeil.
- BiLevel-S — deux niveaux de pression distincts (IPAP/EPAP) pour les patients qui ne tolèrent pas les hautes pressions de CPAP, ou chez qui la CPAP ne résout pas complètement les événements au-delà de 15 cmH₂O.
- autoS — mode BiLevel à adaptation automatique de la pression.
Basculer du CPAP vers le BiLevel sans remplacer l’appareil évite une rupture de traitement et sécurise l’observance des patients en échec de CPAP conventionnelle.
Caractéristiques principales
- Quatre modes thérapeutiques en un seul appareil — CPAP, APAP, BiLevel-S et autoS : le prescripteur dispose d'une flexibilité totale pour adapter la thérapie à l'évolution clinique du patient sans changer de matériel.
- Confort BiLevel maximal grâce à trois technologies brevetées :
- Bi soft 1/2 — assistance expiratoire supplémentaire qui rend la respiration plus naturelle
- autoPDIFF — la différence de pression IPAP/EPAP est ajustée automatiquement selon les besoins respiratoires détectés
- TRILevel (en option) — permet de traiter avec des pressions plus basses pour les patients sensibles
- Rampe d'inspiration et sensibilité du trigger réglables — chaque cycle respiratoire est synchronisé avec l'effort du patient pour une thérapie réellement personnalisée.
- Indicateur de sommeil profond et de stabilité respiratoire — outil clinique précieux pour évaluer objectivement la qualité du sommeil et ajuster la prescription lors du suivi.
- Écran tactile avec menu intuitif — la même ergonomie que les autres appareils prismaLINE, prise en main rapide par le patient et le prestataire.
- Humidification intelligente Smart Aqua Control — l'humidificateur prismaAQUA est piloté automatiquement sans capteur externe, pour un confort patient optimal sans manipulation.
- Connectivité moderne complète — télémédecine via prisma CLOUD (télésuivi et téléréglage), carte SD pour la récupération locale des données, sortie PSG pour intégration en laboratoire du sommeil, LAN pour les déploiements institutionnels.
- Sécurité optimisée — ajustement de la fréquence en mode manuel ou automatique pour sécuriser le traitement.
- Fonctionnement très silencieux — environ 26,5 dB(A) à 10 hPa, compatible avec le sommeil du conjoint et l'usage en chambre à coucher.
- Qualité allemande — Made in Germany, certifié CE 0197, classe IIa selon le règlement européen MDR (UE) 2017/745.
Spécifications techniques
- Modes thérapeutiques : CPAP, APAP, BiLevel-S, autoS
- Plage de pression CPAP/APAP : 4 à 20 hPa
- Plage de pression BiLevel : 4 à 25 hPa
- Précision de pression : ±0,6 hPa (< 20 hPa), ±0,8 hPa (≥ 20 hPa)
- Trigger : auto ou réglable sur 3 niveaux
- Durée d'inspiration relative Ti/Tconsigne : 25 % à 67 %
- Vitesse d'augmentation de pression : réglable sur 3 niveaux
- Niveau sonore : ~ 26,5 dB(A) à 10 hPa (selon ISO 80601-2-70)
- Alarmes : fuite et déconnexion
- Connectivité : carte SD, modem GSM/4G (prisma CLOUD), LAN, sortie PSG
- Humidificateur compatible : prismaAQUA (Smart Aqua Control)
- Logiciel de suivi : prismaTS, prisma CLOUD, prisma APP
- Classe dispositif médical : IIa (MDR 2017/745) — CE 0197
- Dimensions : 170 × 135 × 180 mm
- Poids : ~ 1,4 kg
- Référence fabricant : WM 29900
- Fabrication : Allemagne
Logiciels et plateforme
Le prisma25S s'intègre dans l'écosystème logiciel Löwenstein, partagé avec l'ensemble de la gamme prismaLINE :
- prismaTS — logiciel de lecture des données thérapeutiques destiné aux prescripteurs et prestataires pour faciliter et optimiser l'analyse du traitement.
- prisma CLOUD — plateforme en ligne dédiée aux experts pour le suivi quotidien des données thérapeutiques, le téléréglage des paramètres et le suivi des alertes.
- prisma APP — application patient pour le suivi de l'observance et la motivation à l'adhésion au traitement.
Indications cliniques
Le prisma25S est indiqué dans le traitement du Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), en usage à domicile ou en milieu hospitalier. Il est particulièrement adapté aux situations suivantes :
- Patients SAOS présentant une intolérance ou un inconfort face aux hautes pressions PPC
- Patients dont la pression CPAP efficace atteint ≥ 15 cmH₂O sans résolution complète des troubles respiratoires du sommeil
- Patients en échec de CPAP traditionnel pour lesquels une thérapie BiLevel améliore l'observance
- Suivi long terme du SAOS avec besoin d'évaluation objective de la qualité du sommeil
- Patients nécessitant un suivi à distance via la plateforme prisma CLOUD
Distribué par Distamed, distributeur officiel des dispositifs médicaux Löwenstein Medical au Maroc.